药物临床试验中心

广州医科大学附属中医医院国家药物临床试验机构首次于2006年6月16日通过国家CFDA资格认定，共有5个专业获得药物临床试验专业资格，分别是中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科。先后于2012年、2016年两次次通过了CFDA资格复核认定。于2020年6月30日在国家药品监督管理局药物/器械临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2020000437。备案专业组：中医肿瘤专业、中医心血管专业、中医神经内科专业、中医消化专业、中医骨科专业、中医内分泌专业。

机构主任由于林院长亲自担任，机构副主任为刘文党委副书记。机构下设办公室、药物临床试验药房小组、药物临床试验质量监控小组、药物临床试验临床专业组。建立了临床试验中心药房和GCP档案室。

药物临床试验中心在医院科教楼3楼，其中包括了办公室、GCP档案室、GCP中心药房，并配置了带锁文件柜、传真机、打印机、直拨电话、联网计算机和复印机，使机构能顺利开展工作。

在机构办公室计算机内网安装了药物临床试验系统，实现了住院病历、检验报告单、彩超单、X光片、CT、MRI等数据溯源，方便监查、稽查及各类检查工作。

临床检验病理科、心电图室、医学影像科等相关辅助科室设备先进，部分达到国内领先水平，能满足临床试验相关的检验、检查的需求。有设备使用、保养、校正、维修记录。

各专业科室配备了临床试验所需要的专业设备及抢救设备，保证了临床试验的顺利开展及受试者的安全。

药物临床试验资质

药物临床试验机构备案信息

备案编号：药临床机构备字2020000437

证书编号：1、0136 ；2、ZF20120105；3.ZF2016414

认证日期：1、2006-06-16 ；2、2012-07-23 ；3、2016-07-20

器械临床试验机构备案信息

备案编号：械临机构备201900162

业务联系电话：020-81226335

地址：广东省广州市荔湾区珠玑路16号

邮箱：gcp6335[at]163[dot]com